A Comissão Europeia (CE) autorizou o uso do Yeytuo (lenacapavir) como medicamento de prevenção ao HIV (PrEP). O anúncio foi feito em 26 de agosto pela Gilead Sciences, farmacêutica responsável pelo desenvolvimento do medicamento.
Com a aprovação, o Yeytuo se torna a primeira e única PrEP injetável com aplicação semestral (duas vezes por ano) aprovada para uso nos 27 países da União Europeia, além da Noruega, Islândia e Liechtenstein.
O que é o Yeytuo?
O lenacapavir já era aprovado nos Estados Unidos desde 2022, mas até então era indicado apenas para pessoas que vivem com HIV e que têm resistência a outros medicamentos. Agora, seu uso foi ampliado para a prevenção da infecção pelo vírus, especialmente entre populações mais vulneráveis.
A grande inovação do lenacapavir é sua forma de aplicação: uma única injeção no abdômen a cada seis meses, que oferece proteção contínua contra o HIV durante esse período. Isso representa uma alternativa mais prática em comparação com os medicamentos orais diários, como o Truvada.
Como funciona o medicamento?
O lenacapavir atua de forma diferente dos antirretrovirais tradicionais. Em vez de interferir na produção do material genético do HIV, ele bloqueia a formação do capsídeo, uma estrutura essencial para o vírus entrar nas células humanas e se multiplicar.
Aplicado no tecido adiposo do corpo (geralmente na região abdominal), o medicamento é liberado lentamente no organismo, mantendo a proteção ativa por até seis meses.
Resultados promissores
A aprovação do Yeytuo na Europa foi baseada em estudos clínicos de fase 3 publicados no The New England Journal of Medicine. Os resultados mostraram eficácia impressionante:
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Em um estudo com 2.134 mulheres cisgênero, nenhuma contraiu HIV após o uso semestral do lenacapavir.
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Em outro estudo, apenas duas infecções foram registradas entre 2.179 homens cisgênero e pessoas de gênero fluido, o que representa uma eficácia de 99,9%.
Os resultados foram ainda superiores aos do Truvada, usado diariamente por via oral, e reforçam o potencial da nova forma de prevenção.
Avanço importante na luta contra o HIV
Segundo a Comissão Europeia, cerca de 25 mil novos casos de HIV são registrados por ano na União Europeia e no Espaço Econômico Europeu. Para especialistas, isso mostra que as opções atuais de prevenção não atendem plenamente a todas as pessoas que precisam.
“O novo esquema de dosagem semestral e a alta eficácia do Yeytuo podem ser a opção transformadora de prevenção do HIV que esperávamos para reduzir infecções e alcançar progresso real rumo ao fim da epidemia”, afirmou a Gilead em comunicado.
E no Brasil?
Apesar da aprovação na Europa e nos Estados Unidos, o Yeytuo ainda não está disponível no Brasil. No dia 3 de abril, a Gilead informou que já enviou o pedido de registro à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que agora analisa a liberação do medicamento para uso no país.
Se aprovado, o lenacapavir poderá ampliar o acesso à PrEP no Brasil, especialmente entre aqueles que enfrentam dificuldades para seguir o regime diário de comprimidos.
