A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, formalizando a conclusão do processo regulatório e autorizando a produção e oferta do imunizante pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A previsão do Ministério da Saúde é iniciar a aplicação em 2026, de forma gratuita e exclusiva na rede pública.
A vacina, chamada Butantan-DV, é tetravalente, aplicada em dose única e utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, já presente em outros imunizantes amplamente utilizados no país. Trata-se da primeira vacina contra a dengue produzida por um laboratório nacional. A indicação inicial aprovada é para pessoas de 12 a 59 anos, embora a faixa etária possa ser ampliada conforme novos estudos.
O Butantan informou que já possui 1 milhão de doses prontas e estima produzir mais de 30 milhões até meados de 2026. A Anvisa ressalta que, mesmo com o registro, o instituto deve seguir com estudos adicionais e monitoramento ativo após o início da vacinação.
Segundo a avaliação técnica da agência, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos e 89% contra formas graves da doença, resultados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
